オーファンドラッグ開発の観点から、薬価制度改革や医薬品医療機器等法（薬機法）の改正の動向と開発戦略との関わりについても解説！
☆ オーファンドラッグにおける薬事規制の動向や事業性評価と留意点とは？
　
※ 本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

R&D支援センターウェビナー

　　　　　　　開催日時：2022年1月24日（月）12:30～16:30
　　　　　　　開催場所：【WEB限定セミナー】※ 会社やご自宅でご受講ください。
　　　　　　　参 加 費：49,500円（税込）

定　員

　30名

備　考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
1）Zoomを使用されたことがない方は、 こちら からミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについては こちら をご覧ください。
3）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

講　師

　ノーベルファーマ㈱　常任相談役　　菅谷　勉 氏

《専門》
研究開発マネジメント、レギュラトリーサイエンス、医療経済学

《略歴》
1974年　一橋大学社会学部社会学科卒、三菱化成工業㈱（現 三菱ケミカル）入社
Ｍ＆Ａを中心に海外事業を企画立案、ブラジル・リオデジャネイロ駐在、帰国後は医薬事業の経営計画策定、化成サンテラボ設立、三菱油化薬品統合他、医薬関連企業の資本政策等、一貫して医薬事業の経営企画畑を歩む。三菱油化と合併した新生三菱化学では経営企画室にて全社Ｒ＆Ｄ、医薬・診断事業の戦略立案等に従事、その後医薬事業部門にて海外企業とのアライアンス、医薬原体、ＯＴＣ、健康食品等ヘルスケア事業等に従事。2002年退社。
2003年㈱アポプラスステーション入社、常務取締役を経て、㈱メディカルライン（現 ＥＰファーマライン）を設立、ＣＥＯ就任、退任後特別顧問に就任（現任）。
2008年ノーベルファーマ㈱入社、経営企画、事業開発、管理統括等を歴任、常務執行役員を経て現職。

・　一般社団法人 日本バイオテク協議会　顧問
・　一般社団法人 レギュラトリーサイエンス学会　評議員
・　一般社団法人 ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）サポーター

習得できる知識

・ わが国の薬価制度についての基礎的理解
・ オーファンドラッグに係わる薬事政策の動向
・ 新薬開発における事業性評価の考え方　

趣　旨

　わが国の医療保険制度においては、医療用医薬品の開発の出口は、製造販売承認を取得してから、薬価基準に収載されなければならない。
　そのためには、薬価制度を理解することが肝要であるが、単に細部のルールを読み解くだけでなく、その背景にある考え方をも理解する必要がある。
　新薬開発メーカーにとって、薬価の予見性の確保と薬価算定におけるイノベーションの適正な評価が永遠の課題である。
　2018年の薬価制度の抜本改革では、原価計算方式の見直し等で一定の進展をみた。

　本セミナーでは、先ずはわが国薬価制度の現状について理解を深めるとともに、オーファンドラッグ開発の観点から、薬価制度改革や医薬品医療機器等法（薬機法）の改正の動向と開発戦略との関わりについて、考えてみたい。

プログラム