～連続生産で有益な管理戦略　(ロットサイズの考え方，バリデーション，安定性試験）とは～
　
※ 本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

R&D支援センターウェビナー

　　　　　　　開催日時：2023年10月19日（木）13：00～16：00
　　　　　　　開催場所：【WEB限定セミナー】※ 会社やご自宅でご受講ください。
　　　　　　　参 加 費：49,500円（税込）

定　員

　30名

備　考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
1）Zoomを使用されたことがない方は、 こちら からミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについては こちら をご覧ください。
3）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

講　師

京都大学医学部付属病院　先端医療研究開発機構　プロジェクトマネージャー
/元 塩野義製薬(株)　研究企画統括室　主幹研究員　　高山 正己 氏

《専門》
医薬品化学、プロセス化学、非臨床薬事、CMC薬事

《略歴》
1987年3月　京都大学工学部合成化学科卒業
1989年3月　京都大学大学院工学研究科合成化学専攻修士課程修了
1992年～1995年　京都大学大学院　工学研究科　受託研究員
1995年　京都大学博士（工学）取得
1994年4月　塩野義製薬(株)　創薬研究所
2005年4月　塩野義製薬(株)　創薬研究所　グループ長
2013年4月　塩野義製薬(株)　研究企画統括室　主幹研究員
2021年8月　現職
近畿化学協会フロー・マイクロ合成研究会　幹事（2007年～2020年）

習得できる知識

〇 原薬製造におけるフロー・マイクロ合成技術の活用法
〇 原薬製造における連続生産のガイドライン
〇 フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究における活用の方向性　

趣　旨

　フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化の技術は、ICH-Q13も日米欧で承認され、ガイドラインも整備され、注目されている生産法である。

　本セミナーでは、現在のPMDAが出している連続生産に関するガイドラインも解説するとともに、連続生産設備を設計するうえでの最新情報、連続生産導入のインパクトを紹介する。
　最後に、医薬品の研究開発における原薬製造法の開発における方向性についても考えを述べたい。

プログラム