化学品の市場調査、研究開発の支援、マーケット情報の出版

~医薬品工場内クリーンルームの管理・空調設備のバリデーションについて~
☆ 環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の写真・イラスト・書式を使って詳しく解説する!

R&D支援センターセミナー

       開催日時:2016年9月9日(金)13:00~16:00
       会  場:大阪市立中央会館 2F 第5会議室  → 会場へのアクセス 
       参 加 費:49,980円(税込、資料付)

講 師

㈱大気社 環境システム事業部 大阪支社 技術統括部 設計積算部 設計1課 宮本貴之 氏

定 員

 30名

趣 旨

 クリーンルーム(主に医薬品向け)を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます。

プログラム

1.クリーンルームの基礎知識
 ・クリーンルームの定義/用語/規格

2.クリーンルームの4原則
 ・クリーンルームの4原則と実例

3.医薬品工場における空調設備の設計について
 ・空調設備の構成
 ・温湿度条件と空調方式/熱源設備
 ・室圧・室間の風向き/清浄度と換気回数
 ・フィルタについて

4.医薬品工場内クリーンルームの管理
 ・環境モニタリング/清掃/持ち込み管理/機器類メンテナンス

5.空調設備のバリデーションについて
 ・バリデーションの対象の絞り込み
 ・DQ/IQ/OQ

 【質疑応答・名刺交換】