【専門】
バイオ医薬品原薬製造

【学歴】
2006年　東北大学 工学部 生物化学工学科卒業
2008年 東北大学大学院 工学研究科 バイオ工学専攻 博士課程前期修了

【職歴】
2008年　キリンファーマ㈱(現 協和キリン㈱) 製造本部 生産技術研究所 製品開発
担当にて抗体開発品のダウンストリームプロセス開発業務に従事
2011年　協和発酵キリン㈱(現 協和キリン㈱) 生産本部 バイオ生産技術研究所
GMP製造グループ(現：高崎工場)に異動。大スケールの抗体原薬製造の生産管理に従事
2018年　AGC㈱ 化学品カンパニー ライフサイエンス事業本部 AGCバイオロジクス
プロジェクトマネジメントグループに転職し、受託プロジェクトのマネジメント業務に従事
2019年　AGC㈱ 千葉工場 医薬品部 バイオ医薬課 へ異動。動物細胞生産設備の立ち上
げプロジェクトに従事
2020年　AGC株㈱ 千葉工場 医薬品部 バイオ医薬課 課長として遺伝子組み換え微生物を
用いた製造棟、遺伝子組み換え動物細胞を用いた製造棟両棟の管理を担う。

現在に至る

<専門性>
〇 タンパク質工学
〇 カラムクロマトグラフィ―による分離精製 (特にProtein Aアフィニティークロマトグラフィー及びイオン交換クロマトグラフィー)
〇 タンパク溶液のろ過 (限外ろ過、および精密ろ過)
〇 バイオ医薬品原薬製造工程におけるウイルス対策工程、およびその関連規制
〇 CHO細胞を用いた抗体製造プロセスの大スケール製造
〇 シングルユース技術

<講演など>
●2019年6月　一般財団法人 バイオインダストリー協会 (JBA)　主催のセミナーにて、バイオ医薬品連続製造のメリットおよびデメリットについて講演

　1 導入
　　1.1 演者の経歴
　　1.2 本講演で想定する聴講者層について
　　1.3 演者とバイオ医薬品連続製造の接点
　　
　2 AGC Biologicsのご紹介
　　
　3 連続生産プロセスに対する考え方、姿勢
　　3.1 連続生産プロセスのユーザーに成り得る医薬品企業製造担当の考え方や価値観
　　3.2 連続生産プロセスのユーザーに成り得るCDMO企業の考え方や価値観
　　3.3 演者自身のバイオ医薬品原薬の連続プロセスに対する考え方
　　
　4 バイオ医薬品全体のトレンド
　　4.1 少量多品種、ニッチ
　　4.2 モダリティー
　　
　5 なぜ、今、バイオ医薬品原薬製造の連続化なのか
　　5.1 コスト削減
　　5.2 経営的な思考回路
　　5.3 当局からの期待
　　5.4 技術的成熟
　　
　6 他産業における製造プロセスの連続化
　　6.1 産業の高度化について
　　6.2 他産業の製造の連続化について
　　
　7 本当に達成したいこと、とは?
　　
　8 自動化、無人化との相性
　　8.1 連続生産プロセスの導入による、製造の自動化
　　8.2 連続生産プロセスの導入による、製造の無人化
　　
　9 導かれる連続生産プロセスのメリット、デメリット
　　9.1 メリット
　　9.2 デメリット
　　
　10 バイオ医薬品の代表的な連続製造プロセスのレビュー
　　10.1 パーフュージョン培養 (灌流培養)
　　10.2 N-1 パーフュージョン培養
　　10.3 マルチカラムクロマトグラフィー
　　10.4 低pH処理
　　
　11 バイオ医薬品の連続生産をサポートするガイドラインなど
　　11.1 ICHガイドライン Q13
　　11.2 FDAからの発信
　　11.3 EMAからの発信
　　11.4 PMDAからの発信
　　
　12 連続プロセスの今後について
　　
　13まとめ
　　
　【質疑応答・名刺交換】