＊　本セミナーは開催済みです。再開催のご要望があれば、お知らせください。

　　　　　　　　再開催を希望　　　

CMCリサーチセミナー

　　　　　　　開催日時：2018年6月14日（木）10:30～16:30　
　　　　　　　会　　場：ちよだプラットフォームスクウェア　503会議室　　→ 会場へのアクセス　
　　　　　　　　　　　　〒101-0054 東京都千代田区神田錦町3-21
　　　　　　　受 講 料：49,000円（税込）　※ 昼食、資料代含
　　　　　　　　　　　　　＊ メルマガ登録者は 44,000円（税込）
　　　　　　　　　　　　　＊ アカデミック価格は 15,000円（税込）
　　　　　　　　　　　　パンフレット
　
　★ アカデミック価格：学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院の教員、学生に限ります。
　★ 【メルマガ会員特典】2 名以上同時申込で申込者全員メルマガ会員登録をしていただいた場合、2人目以降はメルマガ価格の半額です。
　★ セミナーお申込み後のキャンセルは基本的にお受けしておりません。ご都合により出席できなくなった場合は代理の方がご出席ください。
　

講　師

　橋本光紀 氏　　医薬研究開発コンサルテイング 代表取締役

【講師経歴】
1966年3月　九州大学薬学部修士課程修了
1966年4月　三共㈱生産技術研究所入社
1970年4月～1973年3月　東京工業大学向山光昭教授へ国内留学 理学博士号取得
1976年9月～1977年8月　M.I.T. Prof. Hecht研へ海外留学
1977年9月～1978年8月　U.C.I. Prof. Overman研へ海外留学
1989年8月　国際開発部勤務
1992年3月～1997年12月　SankyoPharmaGmbH（ドイツ、ミュンヘン）研究開発担当責任者として勤務
2002年6月　三共化成工業㈱研究開発担当常務
2006年10月　医薬研究開発コンサルテイング設立
2010年12月　創薬パートナーズを8名で立上げ現在に至る

【活動内容】
　企業コンサルテーション、講演、執筆、日本プロセス化学会監事

セミナーの趣旨

　医薬品製造における品質保証は年々厳しくなってきている。ICHやPIC/Sの進展とともにグローバル化が一層進み、その対応に追われるケースが増え、マルチプラントでの製造は特に コンタミンによる不純物管理が問題となっている。洗浄を如何に効率よく更に洗浄結果の妥当性を科学･理論的に証明する為にも洗浄バリデーションは重要となる。規格限度値の設定根拠をどのように行うべきか、企業が直面する課題である。ICH,PIC/S の動向と併せて解説する。

セミナー対象者

　製薬関連企業の研究開発、製造、分析、品質管理、CMC、ジェネリック医薬品担当者、初心者にも分かりやすく説明します。

セミナーで得られる知識

　 医薬品業界の動向、GMP関連、ICHの動向、PIC/Sの動向、洗浄バリデーションの意味と実践品質保証体制、GQP、GXP、分析法バリデーション、プロセスバリデーション

プログラム

　　※ 適宜休憩が入ります。